Специалисты Центра имени Н. Ф. Гамалеи завершают третью фазу клинических испытаний новой вакцины от туберкулеза. Сейчас исследователи проводят статистическую обработку данных, полученных с участием нескольких тысяч человек, сообщил научный руководитель центра Александр Гинцбург.
Разработчики рассчитывают, что она сможет предотвращать само инфицирование возбудителем туберкулеза.
«Туберкулезом, как известно, как и другими инфекционными заболеваниями, лучше не болеть, а вакцинироваться. В настоящее время в институте им. Н. Ф. Гамалеи закончена третья стадия клинических испытаний вакцины туберкулеза, которая предотвращает сам факт заражения», - сказал он.
Добавим, что фазы клинических испытаний лекарственных препаратов включают три стадии. На первой ученые проверяют, насколько препарат безопасен для человека, а в качестве испытуемых набирают от 20 до 80 здоровых добровольцев. На второй фазе к участию привлекают уже 100-300 человек, которые имеют заболевание, от которого создан препарат. В третьей фазе выборка расширяется до нескольких тысяч человек разного возраста и пола, чтобы подтвердить пользу масштабом.
Четвертая фаза проходит уже после регистрации препарата и вывода его на рынок. Она призвана отслеживать долгосрочные эффекты препарата и изучать возможность его комбинаций с другими лекарствами.
Разрешение на проведение клинических исследований препарата Минздрав выдал в июне 2021 года.
Ранее сообщалось , что в Москве началась бесплатная сезонная вакцинация от гриппа. Она по-прежнему остается самым надежным способом защиты от вируса. Традиционно пик распространения гриппа приходится на период с ноября по январь.
Смотрите главные новости дня на телеканале «Звезда» в 18.00.